顯微鏡不溶性微粒分析儀
檢測介紹
藥典規(guī)定：按照中國藥典0903章節(jié)的要求，不溶性微粒的檢測有兩個方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來，由于其操作簡單，檢測速度快，無需制樣等優(yōu)點深受廣大用戶的喜愛，也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。
隨著藥學的發(fā)展，尤其是制劑學的飛速進步，各式新的劑型進入臨床，如注射用乳劑，常見的有丙bo酚、中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性，無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒，因為其樣品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法檢測會產生假性結果，因為光阻法會將樣品本身和氣泡也作為顆粒計入。中國藥典CP中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項目檢查，故而顯微鏡法不溶性微粒檢查設備是非常重要的選擇。
常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷
常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡，人工進行計數。此種操作的難點是：
無法避免人為的原因導致計數的偏差，主觀性太強；
重要的是人為計數對實驗員眼睛的要求較高，用眼過度會造成視力過早下降，引起一些不必要的眼疾；
操作不規(guī)范性，測試結果重復性差
上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產的全自動顯微鏡不溶性微粒分析儀
YH-MIP-0103系列，從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。
1)直接按照藥典要求出具報告；
2)全自動進行濾膜全掃描，并進行顆粒圖片分析；
3)可以區(qū)分顆粒性質，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維；
4)按照顆粒性質進行歸類分析統(tǒng)計；
5)光阻法檢測不通過時，作為光阻法不溶性微粒的一個驗證；
設備構成
樣品過濾裝置，烘干裝置，檢測分析系統(tǒng)，電腦等。
檢測分析系統(tǒng)可以根據用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。
應用領域
應用范圍：乳劑、脂質體、滴眼劑、混懸劑、易產生氣泡劑型、粘度大制劑等
執(zhí)行標準：中國藥典CP，美國藥典 USP 788、USP 789，歐洲藥典 EP，英國藥典 BP2013，日本藥典JP等
YH-MIP-0103系統(tǒng)介紹：
組成：顯微鏡顆粒分析系統(tǒng)既可以觀察顆粒形貌，還可以得到粒度分布、數量、大小、平均長徑比以及長徑比分布等，為科研、生產領域增添了一種新的粒度測試手段；該系統(tǒng)包括光學顯微鏡、數字CCD 攝像頭、圖像處理與分析軟件、電腦、打印機等部分組成；是傳統(tǒng)顯微測量方法與現代圖像處理技術結合的產品；
軟件：測試軟件具有操作員管理系統(tǒng)、測試標準、零件測試模板、圖像存儲、顆粒追蹤、報告輸出、清潔度分析等功能；全面自動標準選擇、顆粒尺寸設定、顆粒計數，或按用戶設定范圍計數，自動顯示分析結果，并按照相關標準確定產品等級；
專業(yè)軟件控制分析過程，手動對焦，手動光強，自動掃描，自動攝入，自動分析；
數字攝像機將顯微鏡的圖像拍攝及掃描；全自動膜片掃描系統(tǒng)，無縫拼接， 數字化顯微鏡分析系統(tǒng)；
數據傳輸：R232 接口數據傳輸方式將顆粒圖像傳輸到分析系統(tǒng)； 顆粒圖像分析軟件及平臺對圖像進行處理與分析；顯示器及打印機輸出分析結果；
特點：直觀、形象、準確、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計、自動標定等特點； 避免激光法的產品缺陷，擴展檢測范圍；
YH-MIP-0103系統(tǒng)介紹：
胤煌科技為您奉獻的專門高性價比實驗室顯微鏡。可以輕松地根據需要進行明場、暗場、相襯、熒光、偏光等多種觀察；還可以連接照相機、數碼攝像頭，與電腦聯機工作。
1)物鏡:獨立校正光學系統(tǒng)，物鏡擁有更高的數值孔徑，成像更加平坦，清晰范圍可達視場邊緣。5X、10X、20X、30X、40X、50X、80X、100X 等可根據要求選配、經過防霉處理；
2)目鏡:高眼點，屈光度可調。10X 目鏡視場范圍有 20mm 和 22mm 兩種配置。經過防霉處理；
3)阿貝聚光鏡:數值孔徑 NA1.25，中心可調，帶相襯板插孔，配孔徑光闌調節(jié)裝置，聚光鏡孔徑光闌采用與物鏡色圈相同顏色的標記，方便您的使用；
4)暗場聚光鏡：專門用于暗場觀察，安裝方便；
5)偏光裝置：加配起偏器和驗片器，您便可以輕松進行簡易偏光觀察；
6)多功能轉盤式相襯聚光鏡:數值孔徑 NA1.25，配置多功能相襯聚光鏡，您可以配合 10X-100X 相襯物鏡進行相襯觀察，配合 10X-40X 物鏡進行暗場觀察，也可以明場觀察；
7)內傾式轉換器：方便您放置切片，變換物鏡進行觀察；
8)機械載物臺:平臺尺寸大于 100*100mm，可容納 2*50mm 快切片，配切片定位夾；X/Y 方向移動范圍大于 50*50mm。低位同軸移動手輪；
9)無導軌機械載物臺:平臺尺寸大于 100*100mm，可容納 2*50mm 快切片，配切片定位夾；X/Y 方向移動范圍大于 50*50mm，低位同軸移動手
輪，調節(jié)手輪可以根據您的用手習慣任意安裝在載物臺的左手或右手一側；
10)電動載物臺:平臺行程：大于 80*70mm；行程：2000μm；定位精度：≤±5μm；典型分辨率： 單步 0.625μm；
11)觀察筒:雙目或三目鉸鏈式觀察筒；三目分光比 20/80，可以輕松與數碼攝像頭或照相機連接工作；視場較高可配置到 22mm；有 48-75mm
和 52-75mm 兩種不同的雙目瞳孔,調節(jié)距分別適用于亞洲和歐美人士使用，您可以根據自己雙目距離作出靈活的選擇；
12)粗微動手輪高度可調:根據您手形的大小，粗微動手輪高度可調，為您的手臂帶來輕松和舒適；
13)照明系統(tǒng):6V/20W、6V/30W 鹵素燈或者 LED 多種光源可供選擇。抽屜式的燈座設計讓您只需簡單地拔出、插入便可方便地更換燈泡；
14)高效率的獨立散熱系統(tǒng):即使在 6V/30W 鹵素燈 48 小時不間斷照明的環(huán)境下，機身也不會燙手，完*了長期困擾研究人員的機身發(fā)燙問題；
15)增高器：果您體型高大，可選配增高器，保證您觀察時的坐姿更加舒適；
16)搬運把手：保證您移動顯微鏡時輕松安全；
YH-MINP-0103產品配置
YH-MIP-0103技術參數
測試范圍: 1 μm - 500 μm
放大倍數：40X-l000X 倍
大分辨：0.3 μm
顯微鏡誤差：0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)
重復性誤差：< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)
數字攝像頭(CCD)：300 萬像素
標尺刻度：0.1 μm
分析項目：粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等
自動分割速度：< 1 秒
分割成功率：> 93%
軟件運行環(huán)境：Windows 2000、Windows XP
接口方式：RS232 或 USB 方式
供貨期：30 個工作日
精 確 度：<±3% 典型值；
重合精度：10000 粒/mL(5%重合誤差)；
分辨率：>95%(按中國藥典 2020 版校準)
<10%(按美國藥典、ISO21501 校準)
YH-MIP-0103分析過程：
YH-MIP-0103系統(tǒng)介紹：
美國藥典 USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；歐洲藥典 EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；
英國藥典 BP2013、BP2012、2010、2009；日本藥典 JP16、JP15、JP14；
印度藥典 IP2010 版；WHO 藥典 IntPh 第四版；
中國藥典 2020 年、2015 年；GB8368 輸液器具；
ISO21510；ISO11171 等。GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法。
可根據客戶要求，植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準。
當前位置：
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郵箱：info@yh-tek.com
傳真：021-58220558